中国有药品生产企业氟方便原石药首获国外药典可用性实名认证
                                                   时间:2024-04-25             

                  记者站24日从武汉天药药业股票价格有限工司英文工司得悉,该工业中小企业种植的氟快些配料药获CEP证件(欧洲国家药典适宜性职业技能职业资格证证件),它是中工业中小企业种植的该配料药首度取得CEP证件。 

  据了解,CEP认证是欧洲市场的准入证书。CEP认证不仅被所有欧盟成员国所承认,同时被承认欧洲药典地位的国家所认可。如果拟上市的中使用的原料药已获得CEP,上市许可申请(MAA)可直接使用该证书,审评当局不再对原料药的质量进行评价。

   现阶段,氟简单领域前景广袤。基于IQVIA数据表现库表现,2050年氟简单溶液剂全国排名领域产品人员额为3.97亿外币;202在一年氟简单溶液剂全国排名领域产品人员额为4.09亿外币。 

  中国首获氟轻松原料药CEP证书打开了该产品在欧洲市场以及承认CEP证书的其他规范市场的准入通道。此前,天药股份生产的泼尼松等多个皮质激素类原料药产品已通过了美国FDA认证,十余个产品获得CEP证书。(完)

(这短信种类于九游会j9官网网)

情谊链接转换Good friend
| | | | | | | | |